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醫療製藥香蕉视频在线看工程

作者:醫療製藥香蕉视频在线看工程 瀏覽量:1660 來源:廣州91香蕉视频黄香蕉视频在线看工程有限公司 時間:2020-11-14 21:02:05

信息摘要:

1-2、醫藥潔淨區域的入口應設置氣閘室;氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。1-3、空氣潔淨等級相同的無菌潔淨室和非無菌潔淨其人員香蕉视频在线看用室應分別設置。2、物料香蕉视频在线看2-1、醫藥潔淨室的原輔物料、包材出入口,應設置物料香蕉视频在线看用室。2-2、進入無菌潔淨室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔淨室之間,應設置氣閘室或傳遞櫃。2-4、10萬級及以上區域工作服應在潔淨室內洗滌、幹燥、整體,必要時應按要求滅菌。

GB50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》

藥品生產質量管理規範(2010 年修訂)

藥品生產質量管理規範(2010 年修訂)(衛生部令第 79 號)附錄I

服務領域:生物製品(口服製劑、免疫試劑、創傷用品),藥品生產(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。

重點注意事項:

1、人員香蕉视频在线看

1-1、人員香蕉视频在线看:生物醫藥潔淨室(區)的人員香蕉视频在线看程序宜按下圖布置

1-2、醫藥潔淨區域的入口應設置氣閘室;氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。

1-3、空氣潔淨等級相同的無菌潔淨室和非無菌潔淨其人員香蕉视频在线看用室應分別設置。

2、物料香蕉视频在线看

2-1、醫藥潔淨室的原輔物料、包材出入口,應設置物料香蕉视频在线看用室。

2-2、進入無菌潔淨室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。

2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔淨室之間,應設置氣閘室或傳遞櫃。

2-4、10萬級及以上區域工作服應在潔淨室內洗滌、幹燥、整體,必要時應按要求滅菌。

3、醫藥潔淨室空氣潔淨等級

醫藥潔淨室(區)空氣潔淨度等級

潔淨度級別

懸浮粒子最大允許數立方米

靜態

動態

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

A級

3520

20

3520

20

B級

3520

29

352000

2900

C級

352000

2900

3520000

29000

D級

3520000

29000

不作規定

不作規定


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